崗位職責:
1.負責質(zhì)量管理文件的編寫、修訂、實施,負責/參與生產(chǎn)管理文件的編寫和修訂;
2.參與制訂設(shè)備、工藝、清潔公用系統(tǒng)的驗證方案與報告,并監(jiān)督驗證方案的實施;
3.負責生產(chǎn)車間所有文件的審核,負責生產(chǎn)操作的所有原始記錄檢查并整理保存批生產(chǎn)記錄;
4.負責不不正常生產(chǎn)情況的調(diào)查與處理、報告,負責不合格原輔料的處理工作;
5.負責生產(chǎn)現(xiàn)場巡查,并放行中間體,協(xié)助制訂生產(chǎn)車間GMP自查方案
6.福澤編制潔凈度報告,負責產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧及質(zhì)量變更管理工作,并監(jiān)督GMP執(zhí)行狀況。
任職要求:
1.大專及以上學歷,具備制藥、質(zhì)量管理相關(guān)知識,有專業(yè)背景或相關(guān)證書者優(yōu)先;
2.有國內(nèi)外GMP審計經(jīng)歷者、有獨立質(zhì)量管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.具備較強的邏輯思維、獨立處理復(fù)雜問題能力,有良好的溝通能力及團隊協(xié)作能力。